普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司創(chuàng)建于2009年9月14日，美國是由PRINJOHNSON BIOPHARM INC. 全資組建的生物醫(yī)藥研發(fā)公司，位于上海市浦東新區(qū)張江高科園區(qū)蔡倫路538號主樓。
公司主要從事仿制藥的研究開發(fā)及美國仿制藥制劑產(chǎn)品的注冊，并同時與歐美知名藥廠就藥物研發(fā)進(jìn)行戰(zhàn)略合作共同研發(fā)藥物。目前，科研主攻方向為化學(xué)藥物的制劑研發(fā)，藥物類型為抗心血管病、抗抑郁癥、抗糖尿病、抗腫瘤及抗艾滋病藥等。未來，公司將開展全方位的產(chǎn)品研發(fā)。
公司的宗旨是在中國上海打造世界一流的醫(yī)藥制劑研發(fā)中心，將國際知名企業(yè)的管理機制與中國豐富的科技人才及人力資源相結(jié)合，與戰(zhàn)略伙伴密切合作，為國內(nèi)外消費者長期提供質(zhì)量穩(wěn)定價格合理的處方藥，從而使中國的制藥水平和生產(chǎn)能力與國際知名企業(yè)并駕齊驅(qū)，實現(xiàn)降低醫(yī)療費用、服務(wù)民生健康的目的。
公司采用尖端科技，爭取創(chuàng)建一流研發(fā)平臺。現(xiàn)擁有制劑和分析實驗室各四個 ，共計約2400平方米，擁有專業(yè)的濕法制粒機、干法制粒機、流化床、壓片機、包衣機、膠囊機、噴霧干燥儀、液相色譜儀、溶出儀、紫外可見分光光度計、超純水儀、水分測定儀、恒溫恒濕試驗箱、藥品光照試驗箱等。
公司的研發(fā)團隊由博士、碩士和學(xué)士組成，具有較高的科研素質(zhì)。同時，公司擁有專業(yè)的行政管理、IT、QA和國際制劑藥品的注冊人才。
二、招聘職位
藥品注冊專員
職位描述
準(zhǔn)備制劑產(chǎn)品相關(guān)的CMC文件(ANDA,CTD), 包括年度報告，注冊項目的更新，補充/變動和缺陷信的回復(fù)。跟蹤并開展例行的工作以支持申報產(chǎn)品的盡快批準(zhǔn)。藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，生物制藥，分析化學(xué)，有機化學(xué)，化學(xué)工程專業(yè)背景，有藥廠工作經(jīng)驗為佳，特別是在CMC領(lǐng)域工作經(jīng)驗;能熟練，有效的進(jìn)行口頭和書面交流。
藥物制劑研究員
職位描述
1.本科及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.熟悉制劑的研發(fā)過程(固體制劑優(yōu)先考慮)，能獨立開展處方前研究、篩選處方，工藝研發(fā)，放大優(yōu)化，中試生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移，及進(jìn)行質(zhì)量研究
3.英語能力好，能夠熟練閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn)及英文技術(shù)報告撰寫，表達(dá)能力強
4.樂于學(xué)習(xí)，具有較強的分析和解決問題能力、創(chuàng)新能力，責(zé)任心強，具備良好的溝通能力和團隊合作精神
質(zhì)量保證專員
職位描述
在研發(fā)藥品的過程中，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)對研發(fā)全程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，保證藥品的安全、有效、穩(wěn)定，同時保證產(chǎn)品全部符合質(zhì)量要求。建立公司內(nèi)文件管理，記錄和培訓(xùn)的流程。負(fù)責(zé)對公司研發(fā)人員進(jìn)行cGMP法規(guī)培訓(xùn)。確保符合FDA和現(xiàn)行GMP法規(guī)要求。確保和審核ANDA申報資料的內(nèi)容符合cGMP的要求
藥物分析研究員
職位描述
1.藥物分析或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，0-5年工作經(jīng)驗
2.熟練掌握藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)
3.熟悉制劑研發(fā)和藥物分析研發(fā)流程, 分析方法的驗證，和相關(guān)法規(guī)(ICH，USP，EP，JP，CP)
4.熱愛研發(fā)工作，具有團隊合作精神，樂于學(xué)習(xí)，有思考解決問題能力，富有責(zé)任心，工作態(tài)度積極 5.英語能力強，熟練掌握藥物分析專業(yè)英語，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)并能書寫實驗結(jié)論報告
