職  位

崗位要求

QA文件管理員

1.負(fù)責(zé)質(zhì)量部檔案的維護(hù)管理；

2.負(fù)責(zé)收集并歸檔產(chǎn)品質(zhì)量檔案，依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理規(guī)程》的要求做好對(duì)檔案的移交、銷毀、借閱、整理等工作；

3.協(xié)助維護(hù)GMP文件體系；

4.負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的文件、圖紙及外部轉(zhuǎn)文的文件進(jìn)行審核、復(fù)印、發(fā)放、登記、收回、銷毀、整理等工作；

5.負(fù)責(zé)外來(lái)文件和產(chǎn)品注冊(cè)資料公示件的管理；

6.負(fù)責(zé)QA培訓(xùn)記錄整理歸檔工作；

7.協(xié)助人事部進(jìn)行公司培訓(xùn)檢查工作。

現(xiàn)場(chǎng)QA

1.協(xié)助審核生產(chǎn)指令，執(zhí)行QA檢查SOP，并按當(dāng)班規(guī)定巡檢和記錄；

2.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品、留樣以及工藝用水的取樣送檢，及時(shí)取到檢驗(yàn)報(bào)告；

3.協(xié)助新產(chǎn)品投產(chǎn)、工藝驗(yàn)證及小樣試制；

4.配合驗(yàn)證要求，協(xié)助完成驗(yàn)證樣品的抽樣和中控項(xiàng)目的檢測(cè)工作；

5.檢查車間清場(chǎng)情況，發(fā)放清場(chǎng)合格證；

6.負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)過(guò)程中廢棄包裝材料及不合格品，協(xié)助監(jiān)督銷毀；

7.負(fù)責(zé)成品報(bào)告單的整理歸檔。

QC檢驗(yàn)員

1.協(xié)助商業(yè)成品、原輔料、中間體的放行檢驗(yàn)工作，包括：樣品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行理化檢驗(yàn)，微生物限度檢查、記錄，結(jié)果數(shù)據(jù)匯總；

2.負(fù)責(zé)樣品、水系統(tǒng)和環(huán)境的微生物檢測(cè)；微生物檢驗(yàn)用培養(yǎng)基、稀釋液等配制、滅菌、貯存；

3.負(fù)責(zé)部門儀器、設(shè)備定期維護(hù)和保養(yǎng)工作，包括：按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用、報(bào)修、日常維護(hù)，日常清潔、消毒。

工藝員

1.熟悉產(chǎn)品工藝流程及參數(shù)；

2.掌握基本生產(chǎn)操作技能；

3.配合技術(shù)研發(fā)部門進(jìn)行產(chǎn)品小試、工藝優(yōu)化；

4.協(xié)助車間按GMP要求組織生產(chǎn)，督促工人嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程操作。

工程技術(shù)員

1.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理、工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)施工；

2.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理施工項(xiàng)目的綜合布線，硬件設(shè)備、設(shè)施的安裝、調(diào)試及后期維護(hù)；

3.負(fù)責(zé)施工項(xiàng)目工程資料、檔案的編制、整理、保管；

4.負(fù)責(zé)與園區(qū)方、監(jiān)理方保持良好的溝通；

5.跟進(jìn)藥廠建設(shè)工程任務(wù)中的部分分解任務(wù)，如識(shí)圖作圖、施工跟進(jìn)、資料編寫等。

設(shè)備維護(hù)管理員

1.協(xié)助部門主管做好設(shè)備管理工作和處理日常事務(wù)；

2.協(xié)助部門主管對(duì)車間所有設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，對(duì)有故障的設(shè)備隨時(shí)排查進(jìn)行維修，以保證車間設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高設(shè)備完好率；

3.在維護(hù)保養(yǎng)中做好相應(yīng)的記錄；

4.協(xié)助車間主任做好車間安全工作，嚴(yán)格遵守防火制度，確保車間安全。

人事專員

1.發(fā)布招聘信息，篩選應(yīng)聘人員資料；

2.組織安排應(yīng)聘人員面試；

3.監(jiān)督員工考勤，匯總及更新請(qǐng)假、休假情況表；

4.協(xié)助各部門做好培訓(xùn)記錄工作；

5.完成相關(guān)文件資料會(huì)簽工作；

6.完成人事經(jīng)理交辦的其它事項(xiàng)。