一、藥品注冊費 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局依照法定職責，對國產藥品補充申請和再注冊申請開展行政許可受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術審評等注冊工作，并按標準收取有關費用。具體標準如下： 藥品注冊收費標準

項 目 分 類		收費標準（元）
不改變藥品內在質量的藥品補充申請注冊費	常規(guī)項	5700
	需技術審評的	27400
藥品再注冊費（五年）		25800

注：1、藥品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收，如再增加一種規(guī)格，則按相應類別增收20%注冊費。 2、《藥品注冊管理辦法》中屬廣東省食品藥品監(jiān)督管理局備案的藥品補充申請事項，不收取補充申請注冊費,如此類申請經審核認為申請內容需要技術審評的，申請人應按照需要技術審評的補充申請收費標準補交費用。 　　二、醫(yī)療器械產品注冊費 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局依照法定職責，對境內第二類醫(yī)療器械產品首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊申請開展行政許可受理、質量管理體系核查，技術審評等注冊工作，并按標準收取有關費用。具體標準如下：

　醫(yī)療器械產品注冊收費標準

項 目 分 類		收費標準（元）
第二類	首次注冊費	81800
	變更注冊費	34200
	延續(xù)注冊費（五年）	34000

注：1、醫(yī)療器械產品注冊收費按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。 2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。 　　

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