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2016年衛(wèi)生資格證書是否需要注冊
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2016-12-28
2012年初級藥士考試輔導(dǎo):藥品注冊申請概述
藥品注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價,并作出是否同意進行藥物臨床研究、生產(chǎn)藥品或者進口藥品而決定的審批過程,包括對變更藥品批準證明文件的申請及其附件中聲明內(nèi)容的審批。 藥品注冊申請包括新藥申...
2011-07-23
2011年初級藥士考試輔導(dǎo):藥品注冊申請
藥品注冊申請:藥品注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價,并作出是否同意進行藥物臨床研究、生產(chǎn)藥品或者進口藥品而決定的審批過程,包括對變更藥品批準證明文件的申請及其附件中聲明內(nèi)容的審批。 藥品注冊...
2011-07-23
安康:2010年護士執(zhí)業(yè)注冊工作程序
各縣區(qū)衛(wèi)生局、醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院(站),市直管各醫(yī)療衛(wèi)生單位:2010年度護士執(zhí)業(yè)資格考試成績已經(jīng)公布。按照省衛(wèi)生廳的統(tǒng)一安排,擬于12月開始為考試成績合格考生辦理護士執(zhí)業(yè)證書及首次注冊。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:一、受理范圍參加2010年或連續(xù)兩...
2011-01-01
護士注冊工作的條件與程序
一、首次注冊護士取得《護士執(zhí)業(yè)證書》并經(jīng)首次注冊后,方可按照注冊類別在注冊機關(guān)所轄行政區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生保健機構(gòu)從事護理工作。申請首次注冊期間,擬受聘護士可在護士指導(dǎo)下開展臨床護理工作。助理護士不需要注冊。助理護士提升到護士崗位,需要向注冊主管...
2010-08-12
中國目前尚無中藥在歐盟以藥品身份成功注冊
目前,在歐洲,中藥一直是以保健品或食品的身份存在,我國還沒有一種中藥以傳統(tǒng)草藥身份在歐盟注冊。中藥能否以其“本來面目”進入歐盟市場? 答案應(yīng)是肯定的,然而如何進入,是一個復(fù)雜的問題。 “中醫(yī)藥發(fā)展暨中藥在歐洲注冊國際論壇”日前在上海世博會上舉...
2010-06-11
中外專家探討中藥歐洲注冊問題
2011年3月31日《歐盟傳統(tǒng)藥品法》的過渡期將截止,但中國目前尚未有一種中藥產(chǎn)品在歐盟以傳統(tǒng)草藥身份成功注冊;這不僅不利中藥出口,更會使歐洲中醫(yī)將陷入有醫(yī)無藥的尷尬境地,嚴重制約中醫(yī)藥在歐洲的發(fā)展。 為此,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會與荷蘭海牙市政府今天...
2010-06-07
兩分枝桿菌檢測試劑盒獲藥監(jiān)局注冊證書
結(jié)核病已成為全世界成人因傳染病而死亡的主要疾病之一。我國是全球22個結(jié)核病高負擔(dān)國家之一,活動性肺結(jié)核病人數(shù)居世界第二位。分枝桿菌感染嚴重危害廣大人民群眾的身體健康,已成為重大公共衛(wèi)生問題和社會問題。由博奧生物有限公司暨生物芯片北京國家工程研...
2010-05-18
國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》1
為規(guī)范藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊行為,保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),并于日前印發(fā)。本《規(guī)定》共四章,26條,自發(fā)布之日起施行,原相關(guān)藥品...
2009-09-16
國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》2
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定 第一章 總則 第一條 為促進新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)技術(shù)合理流動,鼓勵產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化,規(guī)范藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊行為,保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,制定本規(guī)定。 第二條 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申...
2009-09-16
國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》3
第四章 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請的申報和審批 第十四條 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的受讓方應(yīng)當(dāng)為藥品生產(chǎn)企業(yè),其受讓的品種劑型應(yīng)當(dāng)與《藥品生產(chǎn)許可證》中載明的生產(chǎn)范圍一致。 第十五條 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓時,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)將轉(zhuǎn)讓品種所有規(guī)格一次性轉(zhuǎn)讓給同一個受讓方。 第十六條...
2009-09-16
國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》4
第五章 附則 第二十五條 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)生糾紛的,應(yīng)當(dāng)由轉(zhuǎn)讓方和受讓方自行協(xié)商解決或通過人民法院的司法途徑解決。 第二十六條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行,原藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的有關(guān)規(guī)定同時廢止。 附件:藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申報資料要求及其說明 第一部分 新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓...
2009-09-16
安徽近8萬護士完成注冊換證
今天從省衛(wèi)生廳獲悉,根據(jù)國務(wù)院頒布的《護士條例》和衛(wèi)生部制定的《護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》,安徽省近日完成了全省7.6萬名執(zhí)業(yè)護士的注冊換證工作。此次護士執(zhí)業(yè)證書換發(fā)者需同時具備兩個條件:《護士條例》施行前,按照《中華人民共和國護士管理辦法》已經(jīng)取...
2009-08-13
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兩分枝桿菌檢測試劑盒獲藥監(jiān)局注冊證書
國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》1
國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》2
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安徽近8萬護士完成注冊換證
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